全市310家医疗器械企业施行风险分级管理

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记者陆寒芳  信息来源： 池州日报

近日，我市全面完成310家医疗器械生产经营企业风险分级登记管理工作，其中中等风险35家、一般风险275家。

自去年8月份以来，为深入推动监管规范化、信息化、网格化、痕迹化，我市开始实施医疗器械生产经营企业风险分级登记管理工作，编制下发了《池州市医疗器械风险分级监督管理工作实施方案》，统一分级标准，确保该项工作有序有效实施。同时结合企业品种业态、规模大小、质量管控水平、产品质量、违法违规行为等情况，进行全面组织实施，顺利完成首次定级。

据了解，市食药监局将依据此次风险分级结果制定2017年监管计划，确定监管重点对象，有针对性地开展检查。重点检查和监督抽检结果、违法违规行为等将纳入企业信用记录，市食药监局也将据此对前期分级情况进行动态调整。

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