我市发布2018年度医疗器械生产经营企业 “红黑名单”

红色的雨

    为进一步加强医疗器械监管，增强涉械企业守法诚信意识，近日，池州市食药监局对全市2018年度医疗器械生产经营企业质量守信情况进行了综合评定。其中，“红名单”企业17家， “黑名单”的7家企业。

医疗器械红名单

企业（守信）

1、安徽泓瑞医用设备工程股份有限公司（经开区）

2、青阳县东仁医疗器材有限公司（青阳县）

3、池州市佰益医疗器械销售有限公司（贵池区）

4、池州市百草堂大药房有限责任公司（贵池区）

5、杭州惠耳听力技术设备有限公司池州翠柏分公司（贵池区）

6、池州市康耳助听器经营部（贵池区）

7、上海医药股份有限公司池州华氏有限公司（经开区）

8、东至县金鹏医疗器械有限公司（东至县）

9、池州市金丰药业有限公司（东至县）

10、安徽士邦医疗器械销售有限责任公司（东至县）

11、青阳县医药有限责任公司（青阳县）

12、池州市一帆医疗器械销售有限公司（平天湖）

13、安徽省尚好大药房连锁有限公司（平天湖）

14、池州市美迪医疗器械有限公司（平天湖）

15、安徽省云诺医疗器械销售有限公司（平天湖）

16、合肥景天大药房连锁有限公司石台一店（石台县）

17、石台县怡寿堂药店（石台县）

医疗器械黑名单

企业（警示）

1、池州市恒康医疗器械销售有限公司（贵池区）

2、安徽恒康医疗器械销售有限责任公司（贵池区）

3、池州市星宇贸易有限公司（贵池区）

4、池州冠瑞星瑞商贸有限公司（贵池区）

5、安徽济卫老百姓医药连锁有限公司新华店（东至县）

6、安徽健康之源医疗器械贸易有限公司（青阳县）

7、石台县上海吴良材眼镜店（石台县）

目前，我市共有医疗器械生产企业、经营企业420余家。此次评比依据《池州市食品药品安全“红黑名单”管理制度》、《池州市医疗器械生产经营企业信用等级管理办法（试行）》的规定，结合日常监管、飞行检查情况及各县区初评意见，对全市涉械企业质量守信情况进行综合评定。

监督检查

下一步，池州市食品药品监管局将进一步推动《医疗器械生产（经营）质量管理规范》的实施，加大对违法违规企业的曝光力度及市场风险排查力度，加强对各县区监管工作的监督和指导，严厉打击医疗器械生产流通领域违法违规行为，维护守法经营者的合法利益，促进全市医疗器械市场健康有序发展。

来源：池州药品食品监管

红色的雨

医疗器械黑名单企业（警示）……

只想舞一剑

黑名单坚决取缔